在第二次世界大戰(zhàn)期間,質量就變得越來越重要,當時在一個州制造的子彈必須與在另一州制造的配合使用。武裝初檢查了幾乎每個產品單元。為了簡化過程而又不犧牲安全性,開始使用質量抽樣技術進行檢查,并借助軍事規(guī)范標準的發(fā)布和沃爾特·謝哈特(Walter Shewhart)的 統(tǒng)計過程控制 技術的培訓課程 。
戰(zhàn)爭結束后,質量的重要性才增強。日本人經歷了一場質量革命,通過充分接受約瑟夫·朱蘭(Joseph M. Juran)和愛德華茲·戴明(W. Edwards Deming)等美國思想家的投入,并通過使用它們的人員將重點從檢查轉向改善所有組織流程,從而提高了在偽劣產品出口方面的聲譽 。到1970年代,日本的高質量競爭已使美國的工業(yè)領域(如電子和汽車)蒙上了一層陰影。
質量管理體系的興起
術語“質量管理系統(tǒng)”和“ QMS”的首字母縮寫的廣泛使用可以追溯到英國管理顧問Ken Croucher,他在技術組織中創(chuàng)建了全面質量管理(TQM)的模型。Croucher的模型借鑒了20世紀制造組織質量管理的實踐,包括早應用統(tǒng)計抽樣方法以確保一致性。TQM的早期模型集中于一種跨學科的方法來減少浪費,例如可避免的勞動力成本。
滿足客戶的需求,有助于樹立對組織的信心,進而導致更多的客戶,更多的銷售和更多的回頭客
滿足組織的要求,從而確保以優(yōu)質成本和資源的方式遵守法規(guī)以及提供產品和服務,從而為擴展,增長和利潤創(chuàng)造空間
這些好處還具有其他優(yōu)點,包括:
定義,改進和控制流程
減少浪費
預防錯誤
降低成本
促進和確定培訓機會
吸引員工
確定組織范圍的方向
溝通準備產生一致的結果
流程效率并不是當今質量管理系統(tǒng)的好處。組織使用QMS框架來指導持續(xù)改進工作,并采用數據進行基于證據的決策。受到嚴格監(jiān)管的行業(yè)中的組織尋求獲得ISO 9001等*標準的認證,以通過透明,文檔化和系統(tǒng)的改進方法來提高質量。質量管理軟件的采用通常支持現(xiàn)代QMS。
采用質量管理體系可以支持合規(guī)性,獲利能力以及質量驅動文化的發(fā)展。盡管有許多QMS標準,但著名的全面質量管理系統(tǒng)都代表了質量驅動組織的全面框架。
質量管理體系的9個核心要素
質量被定義為“某種事物滿足或超出其消費者期望的程度”,質量的定義在行業(yè)和組織之間可能會有所不同。小型制造組織中用于質量保證的過程和度量與制藥或醫(yī)療設備等高度受管制的行業(yè)中質量控制所需的制衡*不同。
質量是一個動態(tài)的概念,終由客戶的期望和滿意度來定義。QMS旨在為組織提供框架,以通過了解客戶的偏好和需求來創(chuàng)建和維護客戶關系。通過在整個產品生命周期中調整人員,流程和技術,QMS可以實現(xiàn)客戶滿意度。
ISO 9001:2015是世界上采用的QMS之一,它包含一系列質量原則,這些原則經常在其他QMS標準中得到體現(xiàn)。
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